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샌프란 시스코, Jan 12, 2023 - (ACN Newswire) - 현재 40개 이상의 생명공학 고객이 아방스 클리니컬 의 GlobalReady 프로그램을 활용하고 있습니다. 이 프로그램은 후기 단계를 위해 호주에서의 초기 단계를 북미 지역으로 확장하는 간소화된 임상 개발을 제공합니다. 모든 것을 하나의 CRO와 두 지역의 전담 팀과 함께합니다.
아방스 클리니컬 은 팀이 생명공학 쇼케이스 2023에서 PartnershipOne을 통해 회의에 참석한다고 발표했습니다. 아방스 클리니컬 의 CEO인 이본 룽거스하우젠(Yvonne Lungershausen)은 “GlobalReady의 이러한 성공적인 조기 채택을 감안할 때 향후 6개월 이내에 생명공학 고객의 절반 이상이 이 프로그램에 참여할 것으로 기대하고 있다”고 말했습니다.
GlobalReady 생명공학 고객은 주로 미국과 아시아의 생명공학 기업이며 향후 몇 개월 동안 유럽에서 증가할 것으로 예상됩니다. 아방스 클리니컬은 미국 사업부를 운영하는 호주의 선도적인 생명공학 CRO로서 지난 3년 동안 프로스트 & 설리번(Frost & Sullivan)의 인정을 받으며 권위 있는 CRO 리더십 상을 수상했습니다.
이본 룽거스하우젠 CEO는 다음과 같이 말했습니다. “이 생명공학 고객들은 이미 GlobalReady를 통한 북미로의 확장으로 많은 혜택을 받고 있습니다. 글로벌레디 모델은 바이오테크 기업들의 투자를 확대함으로써 기업의 비용은 줄이면서 FDA 승인 데이터를 보장해 보다 원대한 임상 개발 이정표를 달성할 수 있도록 설계되었다. GlobalReady는 호주와 뉴질랜드에서 초기 단계 연구를 수행하는 생명공학 고객들이 임상 개발 프로그램을 계속할 수 있게 미국으로 원활하게 이동하도록 지원하며, 동일한 고품질 CRO를 유지하여 시간과 비용을 줄이고 FDA가 승인한 양질의 데이터를 제공합니다. 또한 호주 내에서 주목을 이끌어낸 43.5% 규모의 리베이트가 임상 비용으로 쓰여 고객들이 호주에서 서비스를 유지해 리베이트 잠재력을 극대화하는 동시에 북미 지사의 전문성과 팀을 적극 활용할 수 있는 기회를 제공한다. 우리는 280개 이상의 글로벌 3상 연구가 호주에서 1상 연구를 진행했다는 사실을 강조하곤 한다. 이는 호주 내 데이터가 FDA와 기타 주요 규제 당국으로부터 승인 받을 가능성을 다시금 확인시켜준다.”
이러한 빈틈없는 글로벌레디 프로그램은 바이오테크 기업들이 다음 요소들을 활용해 성공을 거둘 수 있도록 설계됐다.
- 호주 내 초기 단계 임상 시험 환경 활용(임상시험계획(IND) 없음, 43.5%의 세금 혜택)
- CRO 변경 없이 후반부 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장(연구 지식 및 프로세스/팀 유지)
- 두 지역에 걸쳐 글로벌 용량 증대 및 용량 확장 시험의 원활한 운영
- 높은 속도 및 비용 이점 활용
- 품질 데이터 보장 - FDA 및 기타 규제 당국에 의한 이전 및 승인이 용이함
이본 룽거스하우젠 CEO는 다음과 같이 말했습니다. “우리는 높은 성장력과 업계에서 손꼽히는 선호도로 높은 부담을 지고, 빠르게 움직이며, 경쟁력 또한 높은 이 부문에서 최적 표준 기술과 솔루션 지향적인 임상시험 전문가들을 향한 우리의 초점이야말로 생물약제학 고객들이 원하는 것이라는 점을 입증했다.”
프로스트 & 설리번에 따르면 CRO 상을 받는 회사에 대한 독립적인 분석가 리뷰의 일부는 다음과 같습니다. “아방스 클리니컬 은 여전히 신뢰할 수 있는 파트너로서, CRO 업계에서 전반적으로 최고를 제공하는 것으로 명성을 얻고 있습니다. 전반적으로 강력한 성과를 거두며 아방스 클리니컬 은 계약 연구 조직 업계에서 프로스트 & 설리번의 2022 아시아 태평양 고객 가치 리더십 상을 받게 되었습니다.”
더 알아보기
- 호주 기업으로서의 혜택은 아방스 클리니컬 웹사이트에서 확인할 수 있다. https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
- GlobalReady 모델에 대한 자세한 내용은 여기에서 알아보십시오. https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- 향후 아방스 클리니컬과의 협업을 통해 연구를 진행할 시 누릴 수 있는 이점에 대해서는 이메일로 연락해 확인할 수 있다. enquiries@avancecro.com
아방스 클리니컬 개요
아방스 클리니컬은 호주 내 최대 규모의 프리미엄 풀서비스 임상수탁기관(CRO)로써 호주와 뉴질랜드에서 전 세계에서 인정받은 데이터를 바탕으로 글로벌 바이오테크에 24년간 고품질의 임상 실험 서비스를 제공하고 있다. 고객사는 글로벌 바이오테크 기업들로써, 신약 개발 초기 단계에서 신속하고 민첩하며, 적절한 솔루션 중심의 임상 실험 서비스가 필요한 기업들이다.
프로스트 & 설리번 수상
프로스트 & 설리번에서 태평양 아시아 지역 CRO 시장 리더십 상의 최근 2년 연속 수상자인 아방스 클리니컬은 24년간 지역에서 CRO 서비스를 제공하고 있다.
임상 1상과 2상까지의 임상 전 단계
아방스 클리니컬은 숙련된 임상 준비(ClinicReady) 팀과 함께 곧바로 임상 1상과 2상으로 이어질 수 있는 임상 전 단계 서비스를 제공한다. 최대 43.5%에 달하는 정부 인센티브 리베이트와 신속한 스타트업 규제 절차를 활용하고 있다. 110개 이상의 치료 연구에 걸친 경험으로 아방스 클리니컬은 세계적인 수준의 결과물과 국제적으로 인정받는 고품질의 FDA 및 EMA 리뷰를 제공할 수 있다.
기술
아방스 클리니컬은 고객들께 가장 효과적인 솔루션을 제공하기 위해 전 분야에 걸친 최신식 기술과 시스템에 초점을 맞춘다. 회사의 기술 파트너로는 메디데이터(Medidata)와 오라클(Oracle), IBM Watson, 메드리오(Medrio) 등이 있다.
미디어 연락처:
아방스 클리니컬
Kate Thompson
media@avancecro.com
화제 Press release summary
출처: Avance Clinical
섹터 BioTech, Healthcare & Pharm, Clinical Trials
https://www.acnnewswire.com
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